在实验室检测工作中,除了制取供检验的样品,保留检测余样(备份样品)同样关键。随着实验室精细化管理深化,样品形态、检测需求及留存要求日趋复杂,实验室人员不仅要保障检验样品在流程中不丢失、不变质、不污染、不混淆,还要*留存样品符合检验复查要求,为质量追溯、争议处理筑牢基础。
留样的定义-备份样品的角色
保留样品是在制取检验用样品时同步留存的备份,与检验样品具有同等物料特性,其核心作用贯穿检测全流程,为结果验证、争议仲裁等提供依据。
重复检测用:当检验人员对检验数据有异议,结果难以判定,再易人重检而样品数量不足;或者检验用样品出现异常情况、被玷污时,就需启用保留样品,进行重检复检。
仲裁检验用:当用户对检验报告有异议时,可以向质检部门申请复检。保留样品可以作为第三方实验室仲裁检验的依据。
研究产品质量的储存变化:对保留样品进行持续定期再检,可作为研究产品质量的储存变化状况,了解产品或产品中某个指标值的变异情况。当用户提出检测结果不符合或技术指标过乘时,可作为意见和解释之用。
质量控制用:可以利用保留样品作为实验室检测与校准结果质量*的方法。
留样室-管理要求
留样室(区)是保存备份样品的核心区域,需从环境、设备、人员三方面严格管控:
环境条件:无特殊要求时,温度保持-20℃~55℃,相对湿度10%~90%,与产品保存环境一致。
监测设备:安装温湿度检测仪表,当环境不达标时,需通过空调、*机等设备应急调控。
人员职责:安排专人管理,负责留样观察记录、每日温湿度监测,并承担留样样品的接收、保管及超期样品销毁工作。
留样检验-观察频次及项目
根据样品类型,留样的检查周期和项目有所区别:
1.一般留样产品
在保存期限内,每季度进行一次目检(不破坏包装完整性),重点观察外观、包装及产品完整性。若发现异常,立即通知品质控制部负责人处理。
2.稳定性留样产品
在保存期限内,每年开展一次全性能检测。若发现异常,同样立即通知品质控制部负责人处理。
样品标识-与编号规则
样品接收后,必须*编号*性,编号规则可结合实验室实际设计(如按样品种类、部门分类),一般由年份+样品类别代码+样品序号组成(或其他适用规则)。
样品标识需清晰醒目、不妨碍检验,内容包括样品名称、编号、规格、送检日期等,*流转过程中不混淆,且在样品未处理前持续留存。
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来源:实验室经理人
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